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四川PCR实验室验收标准细则有哪些?

来源:http://www.sclmt.vip 发表时间:2020-07-02

PCR实验室验收标准细则:
1、填写PCR实验室技术验收申请表;
2、申报PCR实验室基本情况,包括检验科基本情况特别是基因扩增检验实验室基本运行情况,必要性与可行性,着重分析开展项目运行情况、人员配置现状、内部质量管理体系执行情况与效果分析;
3、医疗机构执业许可证;
4、拟设置PCR实验室医院的医疗卫生资源状况、对PCR实验室的需求情况以及实验室运行的预测分析;
5、拟设PCR实验室的设置平面图;
6、PCR实验室主要负责人简历表;
7、PCR实验室工作人员一览表(附实验室工作人员简历);
8、提供PCR实验室的主要仪器设备表;
9、拟开展的PCR实验室诊断项目;
10、PCR实验室质量手册;
11、检验报告单2份;
12、根据本PCR实验室建设进展情况和试运行进展,提出大致的现场技术验收时间;
13、志愿申请,承担两义务:遵守《PCR实验室管理暂行办法》和《PCR实验室工作规范》及有关规定;不论能否获准通过验收,预付验收阶段的全部费用;
14、卫生部或省临床检验中心预审,对申报文件和现场进行预验收,初步确定是否进行现场验收和验收时间;
15、卫生部临床检验中心PCR实验室技术任务书现场技术专家组成员组成到现场进行技术验收。

  

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